【中國制藥網(wǎng) 展商新聞】隨著新版GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的落地推行，制藥企業(yè)要想拿到一張分量頗重的GMP證書并非易事。據(jù)悉，近兩年，因?yàn)楣に?、生產(chǎn)流程等原因而被吊銷GMP證書的新聞層出不窮，一些*藥企也常常因?yàn)楦黝愶w行檢查而遭遇被吊銷GMP證書的厄運(yùn)。藥品的合格生產(chǎn)遠(yuǎn)比我們想象的要復(fù)雜，但是潔凈度則是一個(gè)生產(chǎn)車間是否符合基本要求的考量因素之一。

   藥品無菌生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，并應(yīng)在無菌控制的環(huán)境下進(jìn)行過濾操作。因此，制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中選擇高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈應(yīng)用材料至關(guān)重要。筆者獲悉，昆山新萊潔凈應(yīng)用材料股份有限公司是國內(nèi)少數(shù)覆蓋電子潔凈、生物醫(yī)藥、食品三大應(yīng)用領(lǐng)域的高潔凈應(yīng)用材料和制造商，技術(shù)力量雄厚，品質(zhì)*，深受制藥等企業(yè)青睞。

潛心 以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)

     科學(xué)技術(shù)是*生產(chǎn)力，技術(shù)創(chuàng)新是從根本上打開增長之鎖的鑰匙。企業(yè)只有潛心，以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)才能在發(fā)展的道路上走得更遠(yuǎn)。對(duì)于制藥行業(yè)來說，高技術(shù)含量的潔凈材料是企業(yè)考慮的關(guān)鍵要素，尤其是新版GMP推行，飛檢力度加強(qiáng)以后，制藥企業(yè)在潔凈材料上的選擇更是嚴(yán)格把關(guān)。面臨新的市場(chǎng)壓力，潔凈應(yīng)用材料企業(yè)更需要抓住科技創(chuàng)新這個(gè)“牛鼻子”，潛心，以技術(shù)說話，向創(chuàng)新要?jiǎng)恿?，向改革要活力，提升長期增長的潛力。

        新萊潔凈自成立以來，不斷加強(qiáng)科技的投入，如今新萊潔凈擁有國內(nèi)多項(xiàng)，成為潔凈不銹鋼行業(yè)的高新技術(shù)。通過20多年的發(fā)展，新萊潔凈擁有新材料技術(shù)、精密機(jī)械加工技術(shù)、表面處理技術(shù)、潔凈室技術(shù)和超高真空技術(shù)等一系列核心技術(shù)，是目前國內(nèi)同行業(yè)中少數(shù)擁有完整技術(shù)體系的廠商之一，且在同行業(yè)中亦處于水平。

     新萊潔凈擁有強(qiáng)大的自主能力，不斷開發(fā)出符合市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品。其產(chǎn)品的母材純度、加工精度、焊接技術(shù)、表面粗糙度、限真空度等技術(shù)指標(biāo)同時(shí)達(dá)到國內(nèi)外水平，獲得了包括英特爾 ( In ) 等客戶在內(nèi)的認(rèn)可，符合包括 SEMI、ASME BPE、3-A 等一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

     如新萊潔凈生產(chǎn)的BioClean無菌儲(chǔ)罐符合生物制藥行業(yè)zui嚴(yán)格的衛(wèi)生要求，并且*兼容原位清洗(CIP)過程。這些儲(chǔ)罐具有半球形的上部部件和半球形或圓錐形的底部，并且經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和測(cè)試，可在4 bar的zui大壓力和真空條件下完成任務(wù)。這意味著即使是在艱難的加工條件下，它們也能安全地工作。新萊無菌罐有多種不同的直徑和高度可供選擇，以便適用于可用空間，并且可進(jìn)行定制以滿足客戶的特定需求。另外，其生產(chǎn)的BioClean生物制藥產(chǎn)品在表面處理上創(chuàng)新*的MP及EP技術(shù)，內(nèi)表面可達(dá)到Ra≤0.375μm（15μinch）甚至滿足客戶的要求。

堅(jiān)持品牌 以品質(zhì)為支撐

     技術(shù)創(chuàng)新是點(diǎn)燃經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎，也是制藥設(shè)備行業(yè)求得長久發(fā)展的源源動(dòng)力。新萊潔凈通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，多項(xiàng)技術(shù)達(dá)到水平。

     一切技術(shù)的都是為了給客戶一個(gè)的產(chǎn)品，但是產(chǎn)品的不僅需要技術(shù)的更需要品質(zhì)的。在發(fā)展過程中，新萊潔凈一直致力于新產(chǎn)品的開發(fā)和管理，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，做到產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)絕不上市銷售。

    堅(jiān)持品牌戰(zhàn)略，以品質(zhì)為支撐，新萊潔凈產(chǎn)品質(zhì)量得到國內(nèi)外客戶的肯定與好評(píng)。據(jù)悉，新萊潔凈先后通過了由德國 TÜV 機(jī)構(gòu)實(shí)施的歐盟承壓設(shè)備指令 ( PED ) 認(rèn)證、 3A 公司實(shí)施的 3-A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) ( BSI ) 實(shí)施的 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系認(rèn)證等多項(xiàng)認(rèn)證，產(chǎn)品符合機(jī)械工程師協(xié)會(huì) ( ASME ) BPE 產(chǎn)品和設(shè)備和材料協(xié)會(huì) ( SEMI ) 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    如今，新萊潔凈在國內(nèi)外潔凈應(yīng)用領(lǐng)域具有較高的威望，但是在品質(zhì)道路上，新萊潔凈仍然不遺余力，其產(chǎn)品嚴(yán)格以為標(biāo)準(zhǔn)，從消費(fèi)者的角度出發(fā)，關(guān)注每一個(gè)細(xì)節(jié)，為客戶提供的產(chǎn)品。如其推出的無菌級(jí)產(chǎn)品系列-BioClean，*符合ASME BPE 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)甚至高于它。產(chǎn)品采用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)奧氏體不銹鋼ASTM316L作為原材料，抗腐蝕性更強(qiáng)，符合BSEN ISO9001:2000。密封材料采用歐洲原廠EPDM，PTFE與TFM等高分子材料，分別取得FDA與USP class VI。又如公司推出的KL離心泵，滿足高純度要求，3A認(rèn)證要求，合注射用水 (WFI) 標(biāo)準(zhǔn)，以及其它一些要求嚴(yán)格的應(yīng)用需求。

衛(wèi)生、安全是當(dāng)今社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，新萊潔凈嚴(yán)格把關(guān)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，精益求精，為客戶提供合格、高質(zhì)量的產(chǎn)品，給客戶提供*性價(jià)比。

相約福州藥機(jī)展 新萊潔凈將綻放zui的自己

    新萊潔凈是國內(nèi)外的高潔凈應(yīng)用材料和制造商，但是也許還有一部分人對(duì)它仍不是很了解。沒關(guān)系！11月4-8日，第52屆（2016年秋季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)即將在福州海峽會(huì)展中心啟航，在本次盛會(huì)上，新萊潔凈作為常客以及重點(diǎn)參展商之一，將盛裝亮相，展位位于館6-35號(hào)，歡迎新老客戶前來參觀、咨詢、洽談。  

      全國制藥機(jī)械博覽會(huì)是由北京精博信展覽有限公司承辦性的大規(guī)模制藥機(jī)械行業(yè)專業(yè)展會(huì)，自1991年創(chuàng)辦至今已成功舉辦了51屆。伴隨著25年的發(fā)展歷程，博覽會(huì)在中國制藥及制藥裝備行業(yè)樹立了高的度，每屆會(huì)約有8萬名專業(yè)觀眾前來參觀及選購設(shè)備，同時(shí)也吸引了國內(nèi)和國外的千余家制藥裝備廠商參展。

      第52屆博覽會(huì)規(guī)劃展覽面積約12萬平方米，將迎來參展商千余家，將有來自歐洲、、日本、韓國等20個(gè)國家及地區(qū)近200家展商攜帶設(shè)備參展。展出設(shè)備涵蓋制劑機(jī)械、原料藥機(jī)械、藥品包裝機(jī)、藥物檢測(cè)設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械、飲片機(jī)械、制藥用水設(shè)備等八大類近萬臺(tái)(套)。

    新萊潔凈作為本次的重點(diǎn)參展商之一，將為本次展會(huì)添姿增彩。據(jù)新萊潔凈相關(guān)工作人表示，“憑借的技術(shù)，的品質(zhì)，相信在本屆展會(huì)上，我們將再次成為亮點(diǎn)，創(chuàng)造新的佳績。”